近年来,医疗塑料制品在医疗领域中得到越来越广泛的应用。通常,医疗塑料制品主要包括两大类:
一是,相对简单的塑料制品,如针筒、吸液管、培养皿和量杯等。虽然这些产品结构比较简单,但他们对技术细节和生产环境的要求却非常苛刻,例如,针筒和吸液管对圆角和通孔的截面精度要求很高;培养皿则对尺寸精确度要求很高。
二是,复杂的集成式医疗器械(也可称之为系统),如吸入器、胰岛素计量笔等。由于这类产品是由复杂的、且能完成特定功能(如存储、雾化和计量)的多个精密部件组装而成,因此对塑料结构件之间的配合精度以及相互之间的作用力要求很高。
对加工设备要求严苛
由于医疗塑料制品生产的特殊性,从而对加工设备提出了更为严格的要求。通常,生产医疗制品都要求注塑设备在尽可能短的循环周期条件下,以极高的品质可重复性、最高的设备稳定性及安全性成型出最佳品质的制品。同时,还要求设备供应商提供极其详尽的、连续的设备制造过程中的数据记录文件,以满足行业标准苛刻的要求。因此,对于设备生产商而言,必须从设备的设计,到制造的整个过程中,都依照相关行业标准,对过程数据进行不间断记录和归档。