中国网财经6月27日讯 近日,国家食药监总局要求北京食药监局对北京普润医疗器械有限公司进行限期整改,对可能导致安全隐患的,依法依规召回相关产品,并将整改完成情况及时上报总局医疗器械监管司。
公告显示,食药监总局在对北京普润医疗器械有限公司飞行检查时现场发现该企业8项一般缺陷:洁净车间现场发现1名调节与贴标区操作员工无健康合格证或体检报告;包装材料库内内包装材料箱堆放杂乱拥挤,盛放接触产品的塑封盒、透析纸等内包装材料的包装袋敞开未密封,直接通过物流通道进入洁净区内包装间;塑料件、金属加工件仓库内的部分物料如的入出库台账记录与实际库存物料、现场货位卡记载的数量不一致等。